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有源医疗器械电磁兼容EMC的测试标准、测试项目以及测试方
发布时间: 2024-04-24 09:07 更新时间: 2024-11-22 08:00
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根据医疗器械YY0505-2012标准,针对EMC规定中的电磁发射测试项目,以下是一些常见的测试项目和相关的标准:
1. 传导骚扰电压测试(Conducted Emission Test):
- 电源端口传导骚扰电压(CE):根据国家标准GB4824、GB4343和GB17743进行测试。
2. 辐射骚扰测试(Radiated Emission Test):
- 辐射骚扰(RE):根据国家标准GB/T 13837-2012进行测试。
除了上述测试项目,根据医疗器械的特殊性质和应用环境,可能还需要进行其他测试项目,如传导骚扰电流、辐射骚扰功率等。
测试方案和具体测试方法可以参考医疗器械YY0505-2012标准的要求,并结合相关的国家标准进行制定。建议与的测试实验室或认证机构合作,以确保测试方案的有效性和测试结果的可靠性。
请注意,以上仅为一般性的指导,具体的测试要求可能因产品类型、市场要求和认证机构的要求而有所不同。在进行测试前,好与相关认证机构或实验室进行进一步的沟通和确认,以确保符合所需的认证和合规要求。
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